それまでの抗インフルエンザ薬とは違ったメカニズムで、飲み方も簡単ということからかなり期待された薬ではあるのですが、なぜかこのインフルエンザ特効薬が売り上げが急降下しているそうなのです。, 今回は、抗インフルエンザ薬のゾフルーザについてその概要やメカニズム、また売り上げが急降下している理由などを追及していきます。, ゾフルーザとはバロキサビルマルボキシルを成分とする薬で、日本の塩野義製薬株式会社が開発した抗インフルエンザ薬です。, 新しいインフルエンザの薬ということで、薬剤師の皆さんは、他の抗インフルエンザ薬とどこが違うのかが一番気になるところではないでしょうか。, 他の抗インフルエンザ薬はウイルスが細胞外に広がることを防ぐのに対して、ゾフルーザは細胞内でウィルスの増殖を防ぎます。, つまり、細胞内でウィルスを食い止めることができるため、より効果が高いと考えられているのです。, また、体内からインフルエンザウイルスが排出されるまでの時間を測った臨床試験では、タミフルが72時間後に排出されたのに対してゾフルーザは24時間後という短い時間で排出されました。, そしてゾフルーザは単回経口投与の薬で、錠剤を１回飲むだけで良いという利点もあります。, タミフルやリレンザのように複数回投与でないため服用忘れを起こしませんし、また錠剤なのでイナビルのように吸入に失敗するという心配もないということです。, 通常、成人及び12歳以上の小児には，20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボキシルとして40mg）を単回経口投与する。, ただし，体重80kg以上の患者には20mg錠4錠又は顆粒8包（バロキサビル マルボキシルとして80mg）を単回経口投与する。, 通常，12歳未満の小児には、体重が４０ｋｇ以上の場合には、２０ｍｇ錠２錠または、顆粒４包（バロキサビル マルボキシルとして40mg）、２０ｋｇ以上４０ｋｇ未満の場合は、20ｍｇ錠を１錠または、顆粒２包（バロキサビル マルボキシルとして20mg）、体重が１０ｋｇ以上２０ｋｇ未満の場合には、１０ｍｇ錠１錠（バロキサビル マルボキシルとして１0mg）投与する。, ちなみに、服用時点ですが、食後や食前など服用のタイミングが決まっているわけではありませんので、患者さんの忘れない時間に服用していただくことになります。, 添付文書によると、成人及び12歳以上の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例910例中，臨床検査値の異常変動を含む副作用は49例（5.4％）に認められました。, その主なものは，下痢12例（1.3％），ALT（GPT）増加8例（0.9％）だったそうです。, １2歳未満の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例105例中，臨床検査値の異常変動を含む副作用は4例（3.8％）に認められました。, 重大な副作用としては、ショック，アナフィラキシー（頻度不明）、異常行動（頻度不明）、出血（頻度不明）、またその他の副作用として、過敏症（頻度不明：発疹，蕁麻疹，そう痒，血管性浮腫）、精神神経系（1％未満：頭痛）、消化器（1％以上：下痢，悪心）消化器（1％未満 ：嘔吐）、その他（1％未満：ALT（GPT）増加，AST（GOT）増加）と書いてありました。, 小児患者さんやその親御さんに服薬指導する場合は、この異常行動を対処できるように、説明しておくことが必要です。, ただし、必要以上に怖がらせて、薬の服用を拒否されてしまっては元も子もありませんから、説明は十分に気を配って行ってください。, 説明事項としては、異常行動が小学生以上の男性に多いこと、また発熱から２日以内にみられることが多いということを伝え、事故を起こさないように注意するといいと思います。, 他の抗インフルエンザ薬は、インフルエンザウイルス表面に存在する酵素、『ノイラミニダーゼ』を阻害することで細胞外に広がることを防いでいました。, それに対してこのゾフルーザは、インフルエンザウイルス特有の酵素、『キャップ依存性エンドヌクレアーゼ』に作用し、インフルエンザウイルス遺伝子からの転写反応を阻害します。, その結果、インフルエンザウイルスの増殖を抑制することができ、細胞外に出てくるを元から断つ作用が期待できるのです。, 細胞の増殖事態を防ぐことができるゾフルーザは、従来の抗インフルエンザ薬に比べて強力なことがこのメカニズムからも分かりますよね。, 従来の抗インフルエンザ薬に比べて、強力で飲みやすいし、１回の服用で良いなど、良いこと尽くめのゾフルーザですが、今期の売り上げが前期の96％の減っているという情報があります。, ２０１８年の１０月から１２月では、使われている抗インフルエンザの４７％がゾフルーザであったのに、２０１９年の１０月から１２月では、それが１１％になってしまっているというのです。, 耐性ウィルスとは、薬によって攻撃しているウィルスが、その薬よりも強く変化してしまい、薬に耐性を作ってしまったウィルスのことです。, 院内感染としてよく問題になる耐性菌については、知っている人も多いと思いますが、耐性ウィルスは、そのウィルス版だと理解してください。, 耐性ウィルスには薬が効きにくくなってしまいますので、それにかかってしまうと症状が重く長引いてしまうことが心配されます。, 臨床試験の結果によると、ゾフルーザはこの耐性ウィルスを高い割合で出現させてしまうようなのです。, 案の定、日本小児学会は、「ゾフルーザの積極的な投与は勧めない。」ということを今シーズン決定しました。, また、日本感染学会も、１２歳未満の小児にはゾフルーザを慎重投与するように提言しているそうです。, ただ、今シーズンに流行しているH1N1型では、ゾフルーザの耐性ウィルスが検出された患者さんは０．２％のみで、昨シーズンの２．３％を大幅に下回っている事実もあります。, 既存の抗インフルエンザ薬であるタミフルやラピアクタで耐性ウィルスが検出された患者さんは１．６％なので、この数字に比べてもゾフルーザの耐性ウィルス発現率はかなり低いと言えるのではないでしょうか。, ゾフルーザと既存の抗インフルエンザ薬との違いや、効き目は強くても耐性ウィルスに対して懸念があることなどが分かったのではないでしょうか。, インフルエンザの致死率は0.001%未満と言われとても低いですが、７０歳以上の高齢者ではそれが、0.03％に上がります。, 死に至らなくてもインフルエンザにかかれば高熱や関節痛でとても辛い思いをしますよね。, ゾフルーザが既存の抗インフルエンザ薬に比べて効果的で、高熱などの苦しみから早く救ってくれるのなら、多くの人に使っていただきたいというのが正直な気持ちです。.
ゾフルーザ（バロキサビル）は副作用が起こりにくい薬です。 臨床試験の結果では12歳以上では全体の5．4％、12歳未満では全体の3．8％に副作用が起こったという報告があり、これは医薬品の副作用が起こる確率としては非常に低水準です。 決して自己判断では行わず、必ず、医師、薬剤師に相談してください。, 薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。, 服薬・通院・体重測定などの予定を記録できるお薬手帳アプリです。このアプリでお薬管理と健康管理をはじめましょう。, 添付文書の記載をもとに、関連する可能性のあると思われる疾患、症状を紹介しています。, 処方は医師によって決定されます。服薬は決して自己判断では行わず、必ず、医師、薬剤師に相談してください。, 昨夕、寒気と関節の痛みがあり、夜中の1時すぎに発熱しました。(38℃) 食欲はあり、普通に食べま…続きを見る, 昨日、こちらでインフルエンザのゾフルーザについて相談させていただきました。有難うございました。 QLifeお薬検索の入力フォームにキーワードを入力する事で処方薬、市販薬合わせて数万種類のお薬の中からお探しのお薬を検索する事が出来ます。, 処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。（例）タミフル, 製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。（例）0.5g、TG-DS, その薬剤が処方される一般的な用途の疾患名から探すこともできます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。（例）花粉症、アトピー、多発性硬化症, 容器や錠剤の色、液体や軟膏などの形態などから探すこともできます。（例）赤色、ピンク色、液体、錠剤、軟膏, お薬を製造、販売している製薬会社名で探し、登録されているお薬から探すこともできます。正確でなくても、社名の一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。（例）アストラゼネカ、ファイザー、しおのぎ、大正製薬、武田薬品, 9桁のレセプト電算コードを入力する事で探す事も出来ます。必ず半角数字で9桁入力する事が必要です。（例）610406053, 主成分名（一般名）で検索する事が出来ます。（例）アロプリノール、Allopurinol, 商品流通コード（JANコード）で検索する事が出来ます。JANコードは通常、商品パッケージに印刷されているバーコードと同一です。（例）4903301010968, インフルエンザウイルスが細胞内で増殖するのを抑制することで、インフルエンザの症状を緩和します。通常、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症の治療に用いられます。, 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。, 通常、成人および12歳以上の小児は1回主成分として40mgを単回服用します。ただし、体重80kg以上の場合は1回80mgを単回服用します。通常、12歳未満の小児は、体重40kg以上の場合1回40mg、体重20kg以上40kg未満の場合1回20mg、体重10kg以上20kg未満の場合1回1錠（10mg）を各々単回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。, 主な副作用として、下痢、吐き気などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。, まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。, 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。, 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、湿気を避けて室温（1～30℃）で保管してください。, 「保護者などの方へ」就学以降の小児・未成年の患者さんで自宅において療養を行う場合、少なくとも発熱から2日間は転落などの事故に対する防止対策を講じてください。, 薬の併用には専門的な判断が必要です。併用する場合も、併用をやめる場合も、
2019年11月27日、大幅におくれていた「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律（薬機法）」が成立しました。今回の改正には。患者への迅速な情報提供のためとして規制緩和で承認を急ぎ、安全性有効性の確保が危惧される医薬品の「条件付き早期承認制度」と「医薬品・医療機器・再生医療等の「先駆け審査指定制度」の法制化、さらには医薬品等の安全性確保の施策実施状況を評価・監視する医薬品等行政評価監視委員会(第三者監視組織）の設置などが含まれています。, 医薬品の適正な使用の大前提として前段階の医薬品自体が安全性が確保され副作用被害については迅速な情報提供や使用中止、救済がなされるべきです。しかし、先駆け総合評価相談、優先審査の対象として指定された抗インフルエンザ薬ゾフルーザに大きな問題があることがわかりました。, インフルエンザワクチンの接種率は増加の一途をたどっていますが、ワクチンで防げるのであれば不要なはずの抗インフルエンザ薬の使用も増大しています。問題は副作用の実態です。, 厚生労働省がまとめた昨シーズンの抗インフルエンザ薬の副作用報告の内容は衝撃的なものです。, 現在、日本で主に使われている抗インフルエンザ薬は、タミフルとその後発品と、イナビル、リレンザ、ラピアクタ、それに昨シーズン本格的に使われるようになった新薬ゾフルーザがあります。これらの抗インフルエンザ薬の昨シーズンの推定使用患者数 992万人に対して、重篤副作用報告症例数が489人、死者が55人も出ていたのです。, 過去８シーズンの重篤副作用報告症例数は例年200人前後、死者数は10人前後から、昨シーズンは、それがぞれ2.5倍、5.3倍に急増。昨シーズンは、前年に比べて抗インフルエンザ薬を使った人が減っていたのに、重篤副作用報告症例数と死者数は逆に増えていました。, 予防接種ネット・de・講座 43回 インフルエンザウイルス増殖抑制剤ゾフルーザは安全か！？インフルエンザ対策どうすべきか？, ゾフルーザは改正薬機法にいうところの早期承認、申請からわずか4か月で承認販売されました。しかし、その有効性は既存のタミフル同様、症状がほぼ1日早く治まる程度にすぎません。そして高率で耐性ウイルスが発生します。, 厚労省は2019年3月、添付文書の重大な副作用欄に「出血」を書き加えるよう指示しました。2019年6月には「ショック・アナフィラキシー」も書き加えられました。, さらに、2019年10月の安全対策調査会資料によれば、2018年9月から2019年8月までのゾフルーザ服用後の重篤な副作用報告は348人501件に上り、うち37人が死亡しています。, 2018年10月から2019年3月までのゾフルーザ推定使用患者数は427万人であり、極めて高率の死亡率です。厚労省は担当医が「因果関係あり」として33例全例を「情報不足により因果関係は評価できない」としています。, 薬害オンブズパースン会議は、2020年1月21日付で、ゾフルーザの承認取り消しと先駆け審査指定制度の見直しを求める再要望書を、厚生労働省と製造販売業者（塩野義製薬）に送付しました。審議会でも問題にされているというのに、記者クラブで発表されないせいか、マスメディアは全く報じる気配がありません。, https://yakugai.hatenablog.jp/draft/QLNOEEWUN_J6ay9HN0mRvkdi-Ek, 「毎年同じしくみで副作用報告を収集しているのに、ゾフルーザが市場に本格参入した昨シーズンに急に死者が増えています。マスコミ各社は書きません。ゾフルーザがＡ香港型ウイルスに耐性を持ちやすいということも、2018年秋の段階で分かっていたのに、学会がコメント出すまで書きませんでした。, 新型コロナウイルスによる「脅威」が世界中を席巻しています。インフルエンザ同様、飛沫感染によるウイルスの侵入を防ぐ日常的な方法は感染源を遠ざけることが第一です。マスクバブルが起き、マスコミもバラエティ番組化しています。マスクと手洗いは飛沫感染の初期段階でのある程度の予防にはありますが、防ぎきれるものではありません。一方で感染源地からのチャーター便での濃厚感染が騒ぎになっていますが、不顕性感染概念を捨ててしまった日本ではうつる病気への基本的な対応すら危ぶまれます。ワクチンや薬の過大な評価も含め「うつる病気の基本」にもとづいた正しい感染症対策を求めていきたいと思います。, NPO法人コンシューマネット・ジャパンサイトに掲載の記事・写真の無断転載を禁じます。すべての内容は日本の著作権法並びに国際条約により保護されています。, Copyright © 2014 ConsumerNet.Jp.
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今日の昼前に、インフルエンザA型と…続きを見る, 12歳中1男子が、本日下校時から発熱。 ゾフルーザ副作用は・・・下痢が・・・ 代表的な副作用として、下痢と頭痛があります。 もともと僕はウイルス性胃腸炎にかかりやすい体質で、今回のインフルエンザも吐き気とお腹がギュルギュルと … 20時39度 ゾフルーザで加速された抗インフルエンザ薬の副作用.
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